Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (als monensin-natrium) - geneesmiddelen voor de preventie en/of behandeling van acetonemia - runderen (koeien en vaarzen) - voor de vermindering van de incidentie van ketose in de peri-parturient melkkoe / vaars waarvan wordt verwacht dat ze ketose ontwikkelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, , aminoglycoside-antibiotica - vantobra is geïndiceerd voor de behandeling van chronische longinfectie door pseudomonas aeruginosa bij patiënten van 6 jaar en ouder met cystic fibrosis (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - erleada is aangegeven:bij volwassen mannen voor de behandeling van niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaatkanker (nmcrpc) die een hoog risico van het ontwikkelen van gemetastaseerde ziekte. bij volwassen mannen voor de behandeling van uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker (mhspc) in combinatie met androgeen deprivatie therapie (adt).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycine - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vantobra is geïndiceerd voor het management van chronische pulmonale infecties door pseudomonas aeruginosa bij patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder met cystische fibrose (cf). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - victrelis is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c (chc) genotype 1 infectie, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, bij volwassen patiënten met gecompenseerd leverziekte die eerder onbehandeld of die hebben gefaald vorige therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtern, vaste dosis combinatie van saxagliptin en dapagliflozin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van qtern bieden onvoldoende glycemische controle,als die al worden behandeld met de vrije combinatie van dapagliflozin en saxagliptin. (zie punt 4. 2, 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor gegevens over de combinaties onderzocht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - viracept is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie van volwassenen (volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder) die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv-1) zijn geïnfecteerd.. in de protease-remmer (pi)-ervaren patiënten, de keuze van nelfinavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.